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FDA批准新的卵巢癌药物

2018-12-19 13:15:16 

世界

美国食品和药物管理局(FDA)为使用基因组科学对抗癌症打开了新的一页,已批准olaparib,一种与缺陷型BRCA基因相关的晚期卵巢癌药物

这种新药将以Lynparza的商业名称上市销售,在一项初步临床试验中发现,这种药物可以缩小或消除患有特定遗传指纹的癌症患者的卵巢肿瘤,并且这些患者至少接受过三次化疗

根据Lynparza的“现有客观响应率和响应数据持续时间”,药物安全机构授予该药物制造商Astra-Zeneca“加速”批准

大约三分之一的Lynparza靶向基因突变的女性平均8个月发生卵巢肿瘤部分萎缩或完全消失

与此同时,FDA批准了一项“陪伴诊断”,以帮助确定晚期卵巢癌可能对该药物产生反应的妇女

该测试BRACAnalysis CDx由Myriad Genetics Inc.制造

要成为Lynparza的候选人,患者必须参加测试并对BRCA基因的特定突变呈阳性,这种突变赋予乳腺癌和卵巢癌的高风险

TNS